Palier après palier Versevrage Nicodiol
à destination des pharmacies

Substitut tabagique et nicotinique électronique

Grâce au substitut tabagique et nicotinique électronique (STNE) NICODIOL, nous souhaitons devenir le premier acteur à obtenir une AMM pour un SEDEM afin de diffuser notre solution dans les pharmacies au même titre que les autres TNS (Traitement nicotinique de substitution), en revendiquant une aide au sevrage tabagique ainsi que des compositions pouvant avoir une teneur en nicotine supérieure à 20mg/ml pour notre médicament (contenu dans la cartouche scellée). Notre SEDEM permettant d’administrer le médicament relèvera du statut de dispositif médical blablabla et je rajouterai exclusivement réservée aux pharmaciens. 

Sevrage tabagique, nicotinique et THERAPEUTIQUE

Comment fonctionne NICØDIØL ?

La société au stade clinique VERSEVRAGE, à travers sa solution NICØDIØL, serait le premier médicament de sevrage tabagique, nicotinique et thérapeutique incluant une formulation combinant nicotine/cannabidiol (CBD) à travers un système électronique de délivrance d’un médicament (SEDEM).

L’objectif étant un remplacement progressif de la molécule addictive (la nicotine, nécessaire dans les premières phases de sevrage tabagique) par la non addictive (le CBD, nécessaire dans les phases de sevrage nicotinique et thérapeutique pour aider à combler le manque et l’anxiété qui les accompagnent) palier après palier sur un traitement de 3 à 6 mois jusqu’à l’arrêt complet de la cigarette et de la vape.

Cartouche fermée, flux d'air optimisé et haute performance. La combinaison idéale pour un sevrage réussi.

Nicodiol Pod technique

Un dispositif médical optimisé pour le sevrage tabagique, nicotinique et thérapeutique

Les 5 piliers de notre innovation

Notre innovation repose sur quatre points essentiels pour répondre aux besoins du fumeur et du vapoteur pour obtenir un sevrage tridimensionnel, tabagique, nicotinique et thérapeutique :

 

  • La gestuelle en réponse à la dépendance comportementale
  • Comble le manque et l’anxiété liés à l’arrêt du tabac puis de la baisse de la nicotine via le CBD en réponse à la dépendance psychologique
  • Une réponse sensorielle avec l’inhalation et la sensation de « hit » en gorge se rapprochant de celle d’un fumeur avec un visuel de volute de vapeur
  • Une réponse rapide et adaptée au besoin de la satiété nicotinique dans les premières phases de sevrage lié à la dépendance physique/physiologique
  • Un sevrage sur un laps de temps défini avec une posologie étudiée

Définition du médicament suivant le Haut Conseil de Santé Publique et obtention d'une AMM

Selon le Haut Conseil de santé publique (HCSP), NICØDIØL correspond à la définition d’un médicament si l’on considère ce produit comme aide à l’arrêt de la consommation tabagique, à savoir : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique ».

A travers notre innovation nous souhaitons devenir le premier acteur à mener une étude rigoureuse et conforme au processus d’une AMM permettant d’évaluer et de statuer sur le principe bénéfice/risque de notre SEDEM couplé à notre solution médicamenteuse. L’objectif étant de donner un avis ferme sur l’efficacité clinique de notre candidat médicament, avec des études de type phase I&II et phase III comparatives, randomisées, en double insu, contre placebo et/ou contre traitement de référence, de puissance suffisante, de plan expérimental et de conduite d’étude rigoureux. Via ce type d’étude sur NICØDIØL nous pourrons fournir des informations convaincantes sur l’efficacité et sur la tolérance transposable dans la pratique clinique de la prise en charge individuelle des fumeurs par les professionnels de santé.

Notre SEDEM, comprend une formulation médicamenteuse innovante combinant deux molécules actives, la nicotine et le cannabidiol. L’un des points clé de notre innovation permettant d’améliorer l’aide à l’arrêt de la consommation tabagique réside dans cette association Nicotine/CBD génératrice d’interactions entre elles. La nicotine va permettre de compenser le manque physique et d’arrêter le tabac, le CBD quant à lui va permettre de compenser l’anxiété liée au manque nicotinique mais aussi de soulager l’addiction comportementale lié à la gestuelle grâce à ses propriétés de restructuration de la mémoire. Il va aider via des interactions internes à effacer petit à petit les « ponts de la mémoire » qui relient les souvenirs à la sensation de plaisir en fumant une cigarette de façon à diminuer son envie fumer.

Le tabagisme, une dépendance complexe

NICØDIØL répond à une dépendance multifactorielle :

  • La dépendance physique
  • La dépendance psychologique
  • La dépendance environnemental et comportemental

La gestuelle, une habitude comportementale

La gestuelle fait partie d’un des éléments essentiels lié au comportement de l’addiction du fumeur. Elle doit être prise en compte dans son challenge pour arrêter de fumer de façon à maximiser ses chances d’y arriver.

La cigarette électronique en ce sens est un excellent outil car il permet de reproduire le geste du fumeur avec un objet dans ses mains, un geste main-bouche réalisé des centaines de fois par jour pour les plus gros fumeurs qui s’encre comme une habitude comportementale avec le temps et restant très difficile à compenser.